摘要: 由于醫療器械廠房的特殊性,對醫療器械倉庫和醫療器械成品倉庫的要求較高,也沒有一個通用的裝修標準。那么下面小編把醫療器械廠房裝修要求 ...
由于醫療器械廠房的特殊性,對醫療器械倉庫和醫療器械成品倉庫的要求較高,也沒有一個通用的裝修標準。那么下面小編把醫療器械廠房裝修要求分享給大家,希望對從事醫療器械的朋友有所幫助。
(倉庫對環境的要求:介乎無菌環境到普通環境之間)
《醫療器械經營質量管理規范》對醫療器械庫房要求:
庫房應當配備以下設施設備:
01醫療器械與地面之間有效隔離的設備,包括貨架、托盤等;
02避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;
03符合安全用電要求的照明設備;
04包裝物料的存放場所;裝卸貨物門外應有防止雨淋的頂棚;
05有特殊要求的醫療器械應配備相應的設備。
根據醫療器械質量
01按說明書或包裝標識的儲存要求儲存醫療器械;
02儲存醫療器械應當按照要求采取避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;
《醫藥工業設計廠房設計標準》的相關要求
建筑要求
01建筑圍護結構的材料應滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。
02室內的通道寬度應滿足物流運輸、設備搬運及人員疏散的要求,物流通道宜設置防撞構件。
布局要求
01人流、物流設計必須合理,減少不必要的交叉影響。
02倉儲區內不應設置地漏和水斗。各設備的下水和凝水、水蒸氣等應直接排出室外。
室內裝修
01建筑圍護結構和室內裝修材料,應選用氣密性好,且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應釋放對藥品、耗材質量產生不良影響的物質;室內裝修材料的燃燒性能應符合現行國家標準。
02色彩宜淡雅柔和,頂棚和墻面的光反射系數宜為0.60~. 080. 地面的光反射系數宜為 0. 15~0. 35。
03符合安全用電要求的照明設備;樓面、地面應整體性好,平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、防潮、不易積聚靜電;設防潮層,基層宜采用混凝土加鋼筋網;室內地面應比室外地面高,防止雨水倒灌;
04內表面裝修應平整、光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、易清潔、耐消毒;門窗、頂棚、墻板、樓地而的構造縫隙及施工縫隙應采取密封措施;墻面與地面的交界處應成弧形。踢腳不應突出墻面;不宜采用砌體抹灰墻面。當必須采用時,抹灰層應有防開裂、防脫落措施,飾面層應易清潔、耐消毒。
05門、窗不宜設置外窗,應采用斷熱型材中空玻璃固定窗;尺寸應測足生產運輸、設備安裝維夠人員消防疏散的要求;門扇及其夾芯材料應采用不燃燒體;門應設閉門器,門宜設視窗,視窗宜采用雙層玻璃;門不應設門檻,門宜向空氣壓力高的方向開啟(即朝外開啟)。
照明要求:
01應選用外部造型簡單、密封良好、表而易于清潔消毒的照明燈具。
02照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式,燈具與頂棚之間應密封可靠。
03主要工作區一般照明的照度均勻度不應小于 0.7,照明標準值宜為 300Lx。輔助工作區、走廊的照明標準值宜為200Lx;
04應設置消防應急照明燈。在安全出口和疏散通道及轉角處設置的疏散標志,應符合行國家標準《建筑設計防火規范》GB 5016 的有關規定。
電氣設計
01電源進線應設置切斷裝置。切斷設置宜設置在門口等便于管理的地點。
02設備的供配電設計應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016 的有關規定。
03配電設備應選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。
04室內的電氣管線宜鋪設在技術夾層或技術夾道內,管材應采用非燃燒體。電線管線和接地線宜暗敷。明敷時則電氣線路保護管應采用不銹鋼或其他不污染環境的材料。
05電氣管線以及墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應密封。
管道要求
01普通管道應設置在技術夾層和技術夾道中;干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。
02可燃、易爆、有毒、有腐蝕性的管道應明敷。
03引入的明敫管道,應采用外拋光不銹鋼,或其不污染環境、外表不易積塵的材料。
04管道應排列整齊,管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質的材料。
05室內的管道密封性良好,表面應平整光滑,無顆粒性物質脫落。
溫濕度要求(須設空調等溫濕度控制設備)
01常溫保存的環境,其溫度范圍應為10 ~30℃;
02陰涼保存的環境,其溫度范圍應為小于或等于20 ℃;
03涼暗保存的環境,其溫度范圍應為小于或等于20 ℃并應避免直射光照;
04儲存環境的相對濕度宜為35%~75%;
05貯存物品有特殊要求時,應按物品性質確定環境的溫度、濕度參數。
防火消防
01倉儲廠房的耐火等級不應低于二級。應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》GB 50016的有關規定;
02頂棚和墻板及其夾芯材料應為不燃燒體,且不應采用有機復合材料,頂棚和墻板的耐火極限不應低于0.5h,疏散走道頂棚和墻體的耐火極限不應低于1.0h,疏散走道上窗的耐火極限不低0.5h。
03消防設計應符合現行國家標準《建筑設計防火規范 》GB 50016和《消防給水及消火栓系統技術規范》GB 50974 的有關規定。
安全出口、安全疏散門要求:
01每層層以及每個相對獨立的工作區的安全出口或安全疏散門的數量應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》 GB 0016的有關規定。
02安全出口或安全疏散門應分散布置,并應設明顯的疏散標識,安全疏散門可采用鋼化玻璃固定門;
那么以上全部內容就是有關醫療器械廠房應該如何裝修的介紹,希望可以幫助到大家~